Multiparameter-Monitore, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind:
Robé médical bietet Ihnen eine Reihe von Vitalparameter-Monitoren an, die für medizinisches Fachpersonal und Pflegeeinrichtungen bestimmt sind. Unsere Monitore messen und visualisieren die Vitalparameter und ermöglichen je nach Modell eine sichere Übertragung auf einen PC oder einen Drucker.
Erfüllen Sie Ihre Verpflichtungen zur vorbeugenden Wartung:
Um die Wartungspflicht für Medizinprodukte der Klasse IIb und III gemäß dem Erlass vom 3. März 2003 zu erfüllen, bieten wir Ihnen eine vertraglich geregelte Wartung mit unserem externen Kompetenzzentrum an, damit Sie Ihren Verpflichtungen als Betreiber nachkommen können..... Lesen Sie weiter unten mehr... #
Welche Medizinprodukte sind von der Verpflichtung zur vorbeugenden Instandhaltung betroffen?
Alle Medizinprodukte der Klasse IIb und III, zu denen natürlich auch Vitalzeichenmonitore gehören.
Dies ist der Zweck des Erlasses vom 3. März 2003. Direkt betroffen sind also Medizinprodukte für bildgebende Verfahren, Strahlentherapie, Nuklearmedizin, MP, die ionisierenden Strahlen ausgesetzt sind, und alle MP der Klassen IIb und III.
Sind auch MP der Klasse I und IIa von der vorbeugenden Instandhaltung betroffen?
Ja, denn das Gesetz über die öffentliche Gesundheit legt fest, dass der Betreiber für die Wartung und die Qualitätskontrollen aller MP verantwortlich ist. Es ist daher wichtig, dass der Betreiber Wartungsmaßnahmen auf der Grundlage der Empfehlungen des Herstellers durchführt und dabei alle anderen Elemente berücksichtigt, die in die Risikoanalyse einfließen, wie z. B. die Empfehlungen der ANSM, die Leitlinien für gute Praxis oder die Informationen aus der Materialüberwachung (Materialovigilanz).
Welche Betreiber sind von dieser Wartungspflicht betroffen?
Die vorbeugende Instandhaltung gilt für alle Betreiber, d. h. für Gesundheitseinrichtungen, Krankenhäuser, Pflegeheime, Ärzte, Krankenschwestern und freiberufliche Gesundheitsfachkräfte, Unternehmen und Behörden. Auch Privatpersonen sind betroffen. Die Wartungsempfehlungen des Herstellers bleiben in jedem Fall die Grundlage für diese Verpflichtung.
Wie kann man eine ausgelagerte Wartung für MP einrichten?
Der Betreiber kann sich für eine interne, gemeinsame oder ausgelagerte Wartung entscheiden.
In diesem Fall muss der Schwerpunkt auf die Kompetenz des Dienstleisters und den genauen Rahmen eines vertraglich festgelegten Auftrags gelegt werden.
Warum sollten Sie unser Kompetenzzentrum für Ihre vorbeugende Wartung wählen?
Zur Einhaltung der gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen, die für jeden Materialtyp geeignet sind, bieten wir Ihnen eine vertraglich vereinbarte Leistung mit :
- Eine anerkannte Kompetenz für Ihr Material
- Nachvollziehbarkeit der Leistungen
- Die Einhaltung der Empfehlungen des Herstellers
- Eine Liste der durchgeführten Kontrollen
- Informationen über Ersatzteile
Wie können Sie uns für eine vorbeugende Wartung kontaktieren?
Bitte kontaktieren Sie unsere Abteilung für Wartung und Kundendienst per E-Mail j.vincent.robe@gmail.com
oder per Telefon unter 03 29 62 83 23